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崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)開展產(chǎn)品相關(guān)分析方法開發(fā)工作，按計劃完成預(yù)驗證與方法轉(zhuǎn)移工作，形成相關(guān)技術(shù)報告并整合申報資料；

2、開展研發(fā)項目質(zhì)量研究工作，建立產(chǎn)品相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案；

3、開展分析方法驗證及穩(wěn)定性留樣檢測工作，撰寫相關(guān)申報材料，協(xié)助項目申報的進行；

4、進行研發(fā)產(chǎn)品的穩(wěn)定性研究，及時形成相關(guān)記錄存檔并提交。

5、負(fù)責(zé)與藥品注冊和客戶質(zhì)量審計相關(guān)的現(xiàn)場核查；

6、參與藥品國內(nèi)國際注冊研究方案討論；

7、完成公司安排的其他工作。

任職要求：

1、本科及以上學(xué)歷，藥物分析、化學(xué)分析專業(yè)、儀器分析、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)，英語六級、從事藥物分析、質(zhì)量研究工作3年以上，熟練運用HPLC、GC、 UV等分析儀器優(yōu)先。

2、熟悉國內(nèi)藥品管理法規(guī)和ICH要求，熟練掌握藥品注冊研究指導(dǎo)原則；

3、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，有原則、紀(jì)律性；良好的問題分析能力；良好的溝通協(xié)調(diào)能力；良好的團隊協(xié)作精神；

4、身體健康，高度的工作責(zé)任心、樂于學(xué)習(xí)，具有較強的團隊合作精神，較好的人際交往溝通能力，能承受一定的工作壓力。

聯(lián)系電話：18996235168

聯(lián)系郵箱：zouling@ bright-gene.com