博瑞醫藥以特色原料藥及醫藥中間體為起點,在做大做強特色原料藥產業的同時,不斷向下游制劑領域延伸,貫通了從“起始物料→高難度中間體→特色原料藥→制劑”的全產業鏈。
目前,博瑞醫藥的原料藥生產質量體系已符合中國、歐盟、美國、日本、韓國的 GMP 或 cGMP 標準,制劑生產質量體系符合中國 GMP 標準。
博瑞醫藥嚴把質量關,秉承“持續穩定地生產出符合預定用途和注冊標準要求的藥品”的質量目標,將確保藥品質量和患者用藥安全視為公司永恒的追求,持續提升產品質量管理水準,加強生產環節的質量管理。
博瑞醫藥在質量標準嚴格遵從國家法定標準的基礎上,還對部分關鍵質量指標進行嚴控和提高,制定了高于法定標準的企業內控標準,出口產品的控制要求均符合或高于歐盟、美國藥典規定標準;公司強調系統保障和過程控制,降低非生產期間可能產生的風險;同時,在生產環境控制、質量要素管理等方面也有更嚴格更高的要求,保障藥品的有效性、安全性。
印尼海外工廠
蘇州吸入制劑基地
蘇州基地
山東基地
泰興基地