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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)推進(jìn)注冊(cè)項(xiàng)目的研究進(jìn)展，制定注冊(cè)申報(bào)計(jì)劃；
2、收集、整理研發(fā)過(guò)程中所有原始記錄、圖譜、簽發(fā)文件、委托研究合同等內(nèi)容；
3、審核原料藥國(guó)內(nèi)注冊(cè)藥學(xué)申報(bào)資料，并撰寫(xiě)部分非藥學(xué)申報(bào)資料；
4、負(fù)責(zé)審評(píng)過(guò)程中發(fā)補(bǔ)回復(fù)資料的整理、審核、遞交；
5、組織研發(fā)、生產(chǎn)、注冊(cè)部門資料綜合會(huì)審；
6、參與負(fù)責(zé)項(xiàng)目的內(nèi)部研制、生產(chǎn)核查，全程參與官方的研制、生產(chǎn)核查；
7、負(fù)責(zé)申報(bào)項(xiàng)目的審評(píng)進(jìn)度跟進(jìn)并解決官方溝通問(wèn)題；
8、負(fù)責(zé)申報(bào)資料的歸檔。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)，偏藥物化學(xué)方向；
2、3年以上原料藥注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，有研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、熟悉注冊(cè)申報(bào)流程，有一定的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；
4、具有較強(qiáng)的協(xié)調(diào)溝通能力，工作認(rèn)真細(xì)致，主動(dòng)性強(qiáng)、責(zé)任心強(qiáng)。
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