2025年6月4日,博瑞醫(yī)藥(688166.SH)宣布,其自主研發(fā)的全球創(chuàng)新雙靶點(diǎn)激動劑BGM0504注射液的多項臨床研究數(shù)據(jù)將在美國糖尿病協(xié)會(ADA)第85屆科學(xué)會議上以口頭報告和大會海報形式報告。
具體內(nèi)容包括BGM0504在中國2型糖尿病患者中的一項多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照和Semaglutide陽性對照的II期試驗,療效和安全性的口頭報告。以及BGM0504在中國肥胖患者中的一項多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的II期試驗,療效和安全性的海報展示報告。
主要信息如下:
標(biāo)題:Efficacy and Safety of BGM0504 in Chinese Patients with Type 2 Diabetes—A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled and Semaglutide Positive-Controlled Phase 2 Trial(BGM0504在中國2型糖尿病患者中的療效和安全性——一項多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照和Semaglutide陽性對照的II期試驗)
展示形式:口頭報告
摘要編號:303-OR
展示時間:2025年6月23日, 1:30 PM (美國中部時間)
演講者:紀(jì)立農(nóng)教授 北京大學(xué)人民醫(yī)院
標(biāo)題:Efficacy and Safety of BGM0504 in Chinese Patients with Obesity—A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 2 Trial(BGM0504在中國肥胖患者中的療效和安全性——一項多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的II期試驗)
展示形式:海報展示
展示類別:12-B Clinical Therapeutics—Incretin-Based Therapies
展示編號:744-P
展示時間:2025年6月21日-6月23日 (美國中部時間)
此外,博瑞醫(yī)藥本次兩項入選摘要都將在《Diabetes?》雜志網(wǎng)站上發(fā)表。
ADA大會是糖尿病研究與治療領(lǐng)域的權(quán)威學(xué)術(shù)盛會之一,由美國糖尿病協(xié)會(American Diabetes Association)主辦。
第85屆科學(xué)會議將于 6月20日至6月23日 在芝加哥的 McCormick Place 會議中心舉行,展示糖尿病科學(xué)的方方面面,從基礎(chǔ)發(fā)現(xiàn)到臨床前研究、臨床試驗以及新興療法和技術(shù)。
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博瑞醫(yī)藥
博瑞醫(yī)藥(688166)自2001年扎根中國蘇州,以創(chuàng)新研發(fā)為核心,聚焦代謝與呼吸領(lǐng)域用藥方向持續(xù)發(fā)力,以全球視野布局創(chuàng)新藥研發(fā)。
在代謝創(chuàng)新管線布局上,博瑞醫(yī)藥圍繞GLP-1、GIP等關(guān)鍵靶點(diǎn),開發(fā)多款極具競爭力的創(chuàng)新藥產(chǎn)品。其中,自主研發(fā)的全球創(chuàng)新雙靶點(diǎn)激動劑BGM0504注射液已進(jìn)入中國III期臨床階段、美國I期臨床已完成正有序推進(jìn)后續(xù)臨床階段,有望成為2型糖尿病和肥胖癥治療領(lǐng)域的重磅藥物。
此外,公司還積極探索GLP-1類藥物的口服及復(fù)方制劑開發(fā),致力于為患者提供更高效、便捷的治療方案。博瑞醫(yī)藥將持續(xù)深耕代謝與呼吸領(lǐng)域,加速創(chuàng)新藥臨床研究與商業(yè)化進(jìn)程,深化國際合作,全力邁向全球內(nèi)分泌治療領(lǐng)域領(lǐng)先地位。
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BGM0504
多肽類降糖藥 BGM0504 注射液是公司自主研發(fā)的 GLP-1(胰高血糖素樣肽 1)和 GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)受體雙重激動劑,可激動 GIP 和 GLP-1 下游通路,產(chǎn)生控制血糖、減重和治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等生物學(xué)效應(yīng),展現(xiàn)多種代謝疾病治療潛力。
截止2025年一季報披露日,BGM0504 注射液 2 型糖尿病治療和減重兩項適應(yīng)癥國內(nèi) III 期臨床試驗?zāi)壳疤幱谌虢M和隨訪階段,均正在按計劃順利推進(jìn)中。待完成國內(nèi)Ⅲ期臨床研究,并經(jīng)國家藥監(jiān)局審評、審批通過后方可在國內(nèi)生產(chǎn)上市。BGM0504 注射液減重適應(yīng)癥在美國已獲批 IND,目前在美國開展的 US bridging 臨床研究已基本完成、正在進(jìn)行臨床總結(jié)報告;該產(chǎn)品的降糖適應(yīng)癥已由合作伙伴向印尼官方遞交 IND申請,目前處于審評中。口服 BGM0504 片劑目前處于臨床前研究階段。
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